올바른 칩 찾기

새로운 수술 기술, 진단 솔루션, 검사 시스템 등 업계에 잠재적으로 혁명을 일으킬 수 있는 훌륭한 아이디어가 있습니다. 여러분은 이미 그 목표에 도달하려면 믿을 수 없을 정도로 작은 1밀리미터 미만 패키지의 최신 비디오 이미징 기술이 필요하다는 것을 알고 있습니다. 즉, 원위 칩온팁(COT) 비디오 카메라입니다. COT는 우아하게 디자인되고 유연한 장치에 통합되어야 하며 이전에는 접근할 수 없었던 해부학적 구조에 대한 비디오 이미징을 허용하거나 기계화된 세계의 작고 어두운 틈에 이미지를 삽입할 수 있어야 합니다. 기술은 저렴해야 하지만 비디오 성능은 시장에 이미 익숙한 대형 센서 비디오 제품에 비해 경쟁력이 있어야 합니다. (그림 1). 그렇다면 적절한 비디오 기술과 공급업체를 식별하려면 어디서부터 시작해야 할까요?

COT 기술 공급업체를 선택하는 것은 어려운 작업이 될 수 있습니다. 사용할 수 있는 센서 옵션이 그리 많지는 않지만 센서, 이미지 처리, 전기 광학 특성 및 기계적 사양을 조합하면 심각한 문제가 발생합니다. 시각화 프로젝트를 위한 공급업체 파트너를 선택할 때 장치 크기, 길이, 재사용/멸균, 광학, 그리고 중요한 비디오 성능과 같은 애플리케이션의 핵심 요구 사항을 고려하는 것이 필수적입니다. 카메라 모듈이나 센서의 속성 외에도 공급업체의 기능, 내역, 강점 및 품질도 고려해야 합니다.

귀하는 품질(Quality), 사용(Use), 외부 요소(Externals), 공급업체(Supplier), 기술(Technology)의 약어인 QUEST를 수행하고 있습니다. 이 5단계를 통해 특정 장치 요구 사항을 정의하고 애플리케이션에 가장 적합한 기술과 공급업체를 선택할 수 있습니다. 각 구성 요소의 상대적 중요성은 애플리케이션에 따라 결정되므로 목록은 고려해야 할 핵심 요소를 상기시키는 만큼 단계별 진행이 아닙니다.

품질은 항상 중요하지만, 이 맥락에서 특성은 ISO 13485 또는 9001 품질 관리 시스템과 같은 특정 산업 표준을 충족하는 것만을 의미하는 것은 아닙니다. 품질에는 의도된 적용 및 사용도 포함됩니다. 제안된 칩온팁 이미징 기술이 최종 고객의 기대에 부응할 만큼 안정적이고 일관되게 작동합니까? 이 맥락에서 품질은 상대적인 용어입니다. 재료, 제작 품질, 내구성 측면에서 일회용 기기에 대한 기대치는 다용도용 기기에 비해 낮을 가능성이 높습니다. 공급업체가 제품 성능 검증을 위한 적절한 절차 및 테스트 도구를 제공하고, 자체 테스트 결과에 대한 수신 검사 및 문서화를 제공합니까? 불일치는 어떻게 해결됩니까? 이는 의사결정 과정에서 평가해야 할 중요한 공급업체 자격입니다.

사용은 장치가 어떻게 사용될지, 작동해야 하는 횟수, 처리 방법에 대한 비전을 나타냅니다. 사용은 디자인, 비용, 재료 및 구성의 여러 측면에 영향을 미칩니다. 대상 장치가 일회용(즉, 일회용)으로 의도된 경우 비용 절감을 위해 낮출 수 있는 재료, 조립 또는 성능 기준이 있습니까? 오늘날 특정 복강경, 관절경, 비뇨기과 및 삽관 응용 분야에 사용할 수 있는 일회용 비디오 구성 요소가 있습니다. 이러한 일회용 시스템의 비디오 품질과 성능은 기존의 다용도 시스템보다 약간 또는 상당히 낮을 수 있지만, 일회용 기술은 내부 성능 요구 사항과 환자의 임상적 요구를 충족할 만큼 "충분히 좋은" 성능을 발휘할 수 있습니다. 사용자. 예를 들어, 전면에 단단한 사파이어 렌즈 요소가 포함된 카메라는 내구성 측면에서 완벽할 수 있지만 대상 장치가 일회용인 경우 비용이 그 장점보다 무거울 수 있습니다. 절차 환급률을 기준으로 신청 시 일회용 비용에 대해 어느 정도까지 허용됩니까? 또는 장치 비용과 설계 품질로 인해 일정 횟수의 주기 동안 재사용이 허용되는 경우 이 접근 방식을 지원하려면 어떤 ROI(투자 수익률) 계산이 필요합니까? 제품이 여러 번의 멸균 주기를 거치는 경우 멸균이 효과적일 뿐만 아니라 제품 설계가 주어진 재사용 주기 횟수를 성공적으로 통과할 만큼 충분히 견고한지 확인하기 위해 추가 검증이 필요할 수 있습니다.